國務院日前印發了(le)《“十三五”國家戰略性新興産業發展規劃》（以下(xià)簡稱《規劃》），12月(yuè)19日，該文件在中國政府網挂出。其中，涉及醫藥産業的(de)内容主要集中在生物(wù)技術方面，規劃提出，到2020年，生物(wù)産業規模達到8萬億～10萬億元，形成一批具有較強國際競争力的(de)新型生物(wù)技術企業和(hé)生物(wù)經濟集群。在醫藥領域，以基因技術快(kuài)速發展爲契機，推動醫療向精準醫療和(hé)個(gè)性化(huà)醫療發展。

從《規劃》中可(kě)知，對(duì)于醫療、醫藥領域的(de)重要指示主要在以下(xià)幾方面：

要點01  信息技術

拓展生活及公共服務領域的(de)“互聯網+”應用(yòng)。加快(kuài)行業管理(lǐ)體制創新，促進醫療、教育、社保、就業、交通(tōng)、旅遊等服務智慧化(huà)。

推動人(rén)工智能技術在各領域應用(yòng)。在制造、教育、環境保護、交通(tōng)、商業、健康醫療、網絡安全、社會治理(lǐ)等重要領域開展試點示範，推動人(rén)工智能規模化(huà)應用(yòng)。發展多(duō)元化(huà)、個(gè)性化(huà)、定制化(huà)智能硬件和(hé)智能化(huà)系統，重點推進智能家居、智能汽車、智慧農業、智能安防、智慧健康、智能機器人(rén)、智能可(kě)穿戴設備等研發和(hé)産業化(huà)發展。

要點02  智能制造

在石化(huà)化(huà)工、鋼鐵、有色金屬、建材、紡織、食品、醫藥等流程制造領域，開展智能工廠的(de)集成創新與應用(yòng)示範，提升企業在資源配置、工藝優化(huà)、過程控制、産業鏈管理(lǐ)、質量控制與溯源、節能減排及安全生産等方面的(de)智能化(huà)水(shuǐ)平。

要點03  生物(wù)技術

推動生物(wù)醫藥行業跨越升級。加快(kuài)基因測序、細胞規模化(huà)培養、靶向和(hé)長(cháng)效釋藥、綠色智能生産等技術研發應用(yòng)，支撐産業高(gāo)端發展。開發新型抗體和(hé)疫苗、基因治療、細胞治療等生物(wù)制品和(hé)制劑，推動化(huà)學藥物(wù)創新和(hé)高(gāo)端制劑開發，加速特色創新中藥研發，實現重大(dà)疾病防治藥物(wù)原始創新。

支持生物(wù)類似藥規模化(huà)發展，開展專利到期藥物(wù)大(dà)品種研發和(hé)生産，加快(kuài)制藥裝備升級換代，提升制藥自動化(huà)、數字化(huà)和(hé)智能化(huà)水(shuǐ)平，進一步推動中藥産品标準化(huà)發展，促進産業标準體系與國際接軌，加速國際化(huà)步伐。發展海洋創新藥物(wù)，開發具有民族特色的(de)現代海洋中藥産品，推動試劑原料和(hé)中間體産業化(huà)，形成一批海洋生物(wù)醫藥産業集群。

創新生物(wù)醫藥監管方式。建立更加科學高(gāo)效的(de)醫藥審評審批方式，加快(kuài)推開藥品上市許可(kě)持有人(rén)制度試點，加快(kuài)仿制藥質量和(hé)療效一緻性評價，探索開展醫療新技術臨床實驗研究認可(kě)制度試點。完善藥品采購(gòu)機制，全面推動醫藥價格和(hé)行業監管等領域體制機制改革。

發展智能化(huà)移動化(huà)新型醫療設備。開發智能醫療設備及其軟件和(hé)配套試劑、全方位遠(yuǎn)程醫療服務平台和(hé)終端設備，發展移動醫療服務，制定相關數據标準，促進互聯互通(tōng)，初步建立信息技術與生物(wù)技術深度融合的(de)現代智能醫療服務體系。

開發高(gāo)性能醫療設備與核心部件。發展高(gāo)品質醫學影(yǐng)像設備、先進放射治療設備、高(gāo)通(tōng)量低成本基因測序儀、基因編輯設備、康複類醫療器械等醫學裝備，大(dà)幅提升醫療設備穩定性、可(kě)靠性。利用(yòng)增材制造等新技術，加快(kuài)組織器官修複和(hé)替代材料及植介入醫療器械産品創新和(hé)産業化(huà)。加速發展體外診斷儀器、設備、試劑等新産品，推動高(gāo)特異性分(fēn)子診斷、生物(wù)芯片等新技術發展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快(kuài)速準确診斷篩查。

建立生态安全、綠色低碳、循環發展的(de)生物(wù)法工藝體系。發展高(gāo)效工業生物(wù)催化(huà)轉化(huà)技術體系，提升綠色生物(wù)工藝應用(yòng)水(shuǐ)平。建立甾體藥物(wù)、手性化(huà)合物(wù)、稀少糖醇等生物(wù)催化(huà)合成路線，實現醫藥化(huà)工等中間體綠色化(huà)、規模化(huà)生産。促進綠色生物(wù)工藝在農業、化(huà)工、食品、醫藥、輕紡、冶金、能源等領域全面進入和(hé)示範應用(yòng)，顯著降低物(wù)耗能耗和(hé)污染物(wù)排放。

增強生物(wù)技術對(duì)消費者的(de)專業化(huà)服務能力。發展專業化(huà)診療機構，培育符合規範的(de)液體活檢、基因診斷等新型技術診療服務機構。發展健康體檢和(hé)咨詢、移動醫療等健康管理(lǐ)服務，推動構建生物(wù)大(dà)數據、醫療健康大(dà)數據共享平台，試點建立居民健康影(yǐng)像檔案，鼓勵構建線上線下(xià)相結合的(de)智能診療生态系統，推動醫學檢驗檢測、影(yǐng)像診斷等服務專業化(huà)發展。

提高(gāo)生物(wù)技術服務對(duì)産業的(de)支持水(shuǐ)平。發展符合國際标準的(de)藥物(wù)研發與生産服務，鼓勵醫藥企業加強與合同研發、委托制造企業的(de)合作。推動基因檢測和(hé)診斷等新興技術在各領域應用(yòng)轉化(huà)，支持生物(wù)信息服務機構提升技術水(shuǐ)平。爲藥品、醫療器械、種業、生物(wù)能源等生物(wù)産品提供檢測、評價、認證等公共服務，加快(kuài)産品上市進度，提升産品質量。

要點04  戰略性産業

構建基于幹細胞與再生技術的(de)醫學新模式。加快(kuài)布局體細胞重編程科學技術研發，開發功能細胞獲取新技術。完善細胞、組織與器官的(de)體内外生産技術平台與基地。規範幹細胞與再生領域法律法規和(hé)标準體系，完善知識産權評估與轉化(huà)機制，持續深化(huà)幹細胞與再生技術臨床應用(yòng)。發展腫瘤免疫治療技術。

推進基因編輯技術研發與應用(yòng)。建立具有自主知識産權的(de)基因編輯技術體系，開發針對(duì)重大(dà)遺傳性疾病、感染性疾病、惡性腫瘤等的(de)基因治療新技術。建立相關動物(wù)資源平台、臨床研究及轉化(huà)應用(yòng)基地，促進基于基因編輯研究的(de)臨床轉化(huà)和(hé)産業化(huà)發展。

要點05  政策支撐

推進簡政放權、放管結合、優化(huà)服務改革。在電信、新藥和(hé)醫療器械、新能源汽車生産準入等領域，進一步完善審批方式，最大(dà)限度減少事前準入限制，修改和(hé)廢止有礙發展的(de)行政法規和(hé)規範性文件，激發市場(chǎng)主體活力。堅持放管結合，區(qū)分(fēn)不同情況，積極探索和(hé)創新适合新技術、新産品、新業态、新模式發展的(de)監管方式，既激發創新創造活力，又防範可(kě)能引發的(de)風險。

對(duì)發展前景和(hé)潛在風險看得(de)準的(de)“互聯網+”、分(fēn)享經濟等新業态，量身定制監管模式；對(duì)看不準的(de)領域，加強監測分(fēn)析，鼓勵包容發展，避免管得(de)過嚴過死；對(duì)潛在風險大(dà)、有可(kě)能造成嚴重不良社會後果的(de)，切實加強監管；對(duì)以創新之名行非法經營之實的(de)，堅決予以取締。嚴格執行降低實體經濟企業成本各項政策措施，落實中央财政科研項目資金管理(lǐ)相關政策措施，推進科技成果産權制度改革。

營造公平競争市場(chǎng)環境。完善反壟斷法配套規則，進一步加大(dà)反壟斷和(hé)反不正當競争執法力度，嚴肅查處信息服務、醫療服務等領域企業違法行爲。建立健全工作機制，保障公平競争審查制度有序實施，打破可(kě)再生能源發電、醫療器械、藥品招标等領域的(de)地區(qū)封鎖和(hé)行業壟斷，加大(dà)對(duì)地方保護和(hé)行業壟斷行爲的(de)查處力度。

另值得(de)一提的(de)是，《規劃》 “促進戰略性新興産業集聚發展，構建協調發展新格局” 部分(fēn)提出，推動山東半島城(chéng)市群重點發展生物(wù)醫藥，推動東北(běi)地區(qū)大(dà)力發展生物(wù)醫藥及醫療器械等産業。